| |
CE İşareti Taşıması Gereken Ürün Grupları
EK-6
Yeni Yaklaşım Direktifleri Kapsamına Giren
Ürün Grupları
Her direktif kendi kapsamına giren ürünleri
tanımlar. Bu ek söz konusu direktiflerin
kapsamına giren ürünlerin ayrıntılı bir listesi
değildir ve bazı direktiflerin belli bazı
ürünleri, bu ürünler direktifteki ürün tanımı
ile uyumlu olduğu halde, kapsam dışında
bıraktığı dikkate alınmamıştır.
I. Yeni Yaklaşım Direktifleri
|
|
Direktifin Adı
|
Genel Olarak Kapsam
Tanımı
|
|
1
|
Alçak Gerilim Ekipmanı
|
Alternatif akım için
50-1000 volt arasında,
doğru akım için 75-1500
volt arasında değişen
gerilimlerde kullanılmak
üzere tasarımlanan
elektrikli teçhizat
|
|
2
|
Basit Basınçlı Kaplar
|
Yakma amacı dışında
kullanılan ve iç basıncı
0.5 bar’dan daha yüksek
olan , içine hava veya
azot gazı konulmak üzere
seri olarak üretilen
kaynaklı
kaplar
|
|
3
|
Oyuncaklar
|
14 yaşından küçük
çocukların oyunlarında
kullanılmak üzere
tasarımlanan ürünler ve
ya materyaller
|
|
4
|
İnşaat Malzemeleri
|
Yapı ve diğer inşaat
mühendisliği işlerini
içermek üzere tüm
işlerde daimi olarak
kullanılmak amacıyla
üretilen malzemeleri,
|
|
5
|
Elektromanyetik
Uyumluluk
|
Elektromanyetik
uyumsuzluk meydana
getirebilecek veya
performansı bu tür bir
uyumsuzluktan
etkilenebilecek elektrik
ve/veya elektronik
bileşenler içeren
teçhizatlar veya
tesisatlar ile birlikte
kullanılan bütün
elektrik veya elektronik
cihazlar
|
|
6
|
Makinalar
|
Makinalar
olarak
adlandırılan: En az bir
parçası, uygun
çalıştırıcı, kumanda ve
güç devreleri
vasıtasıyla hareket eden
muhtelif parça ve
gruplardan oluşan, bir
malzemeyi işlemeye,
taşımaya veya
ambalajlamaya yarayan
gereçleri; tek başına
kullanıldığında ulaşılan
amacı sağlamak için, tek
bir bütün olarak
çalışmak üzere
düzenlenen ve kontrol
edilen makinalar
montajı, yedek parça
veya gereç olmamak
kaydıyla, bir makinaya
veya muhtelif makinalar
grubuna veya bir
traktöre kullanıcı
tarafından monte edilen
v bir makinanın işlevini
değiştiren
değiştirilebilir
teçhizat
Emniyet
Aksamları
olarak adlandırılan:
Değiştirilebilir
teçhizat olamamak
kaydıyla, bir güvenlik
işlevini gerçekleştirmek
üzere makinadan ayrı
olarak piyasaya arz
edilen ve arızalanması
veya hatalı çalışması
durumunda, maruz kalan
kişilerin sağlık ve
emniyetinin tehlike
altına girdiği
parçalar
|
|
7
|
Kişisel Koruyucu
Donanımlar
|
Bir veya birden fazla
sağlık ve güvenlik
tehlikesine karşı
korunmak için kişilerce
giyilmek, takılmak veya
taşınmak amacıyla
tasarlanmış alet
veya araçlar
Kişiyi aynı anda bir
veya daha fazla
tehlikeye karşı korumak
amacıyla üretici
tarafından bir bütün
haline getirilmiş
bir çok alet
veya araçtan oluşan
bütün
Belirli bir faaliyetin
yapılması için koruma
amacı olmaksızın taşınan
veya giyilen donanımla
birlikte kullanılan,
ayrılabilir veya
ayrılamaz nitelikteki
koruyucu alet
veya araçlar
Kişisel Koruyucu
Donanımın işlevsel bir
şekilde çalışması için
gerekli olan ve sadece
bu tür donanımlarla
birlikte kullanılabilen
değiştirilebilir
parçalar
|
|
8
|
Otomatik Olmayan Tartı
Aletleri
|
Bir cismin o cisme
etkiyen yerçekimi
kuvvetinden faydalanarak
kütlesinin veya öteki
kütle ile ilgili
büyüklüklerin,
miktarların,
parametrelerin veya
karakteristiklerin
tespitine yarayan ve
tartım işlemleri
süresince bir
kullanıcının
müdahalesine ihtiyaç
duyulan ölçüm
aletleri
|
|
9
|
Vücuda Yerleştirilebilir
Aktif Tıbbi Cihazlar
|
İnsanlar bakımından
belirli bazı amaçlar(bir
hastalığın teşhisi,
kontrol altında
tutulması, izlenmesi,
tedavisi gibi) için
kullanılmak üzere
tasarımlanan, tek başına
veya başka cihazlarla ve
sistemlerle(amaçlanan
işlevin yerine
getirilebilmesi için
gerekli aksesuarlar veya
bilgisayar yazılımı da
dahil) birlikte
kullanılabilen, dışsal
bir enerji kaynağı ile
çalışabilen, tamamı veya
bir kısmı tıbbi veya
cerrahi bir müdahale ile
insan vücuduna, doğal
bir vücut girişine veya
boşluğuna yerleştirilen
ve yerleştirildiği yerde
kalması gereken
araç,
alet,cihaz,materyal veya
öteki başka maddeler
|
|
10
|
Gaz Yakan Cihazlar
|
Cihazlar
olarak anılan:
Yemek pişirme, ısınma,
sıcak su elde etme,
soğutma, aydınlatma veya
yıkama amacıyla
kullanılan ve
gerektiğinde, normal su
sıcaklığı 105°C yi
geçmeyen su elde etmek
gibi amaçlarla
kullanılan gaz yakarak
çalışan cihazlar
veya cebri üflemeli
brülörler ve bu
brülörlerle teçhiz
edilen ısıtma
elemanları
Donanımlar
olarak anılan:
Cebri üflemeli brülörler
ve bu tür brülörler ile
teçhiz edilen ısıtma
elemanları dışında
kalan, ticari amaçlarla
kendi başına pazarlanan,
gaz yakan cihazlara
takılmak üzere
tasarımlanan veya monte
edildiğinde böyle bir
cihaz meydana getiren
emniyet, kontrol ve
ayarlama teçhizatı ve
bunların kısmi
montajları
|
|
11
|
Sıcak Su Kazanları
|
Nominal çıkış gücü 4 kW
- 400 kW arasında olan,
sıvı veya gaz yakıtla
çalışan ve yanma
sonucunda oluşan ısıyı
suya iletmek için
tasarlanmış
brülöre bileşik ünite
Cihaz
olarak adlandırılan: Bir
brülörün monte edilmesi
için tasarlanmış kazan
gövdesini veya kazana
monte edilmek için
tasarlanmış brülör
|
|
12
|
Sivil Kullanım Amaçlı
Patlayıcılar
|
Tehlikeli maddelerin
taşınmasına ilişkin
Birleşmiş Milletler
Tavsiyelerinde patlayıcı
nitelikte görülen ve söz
konusu tavsiyelerin 1
no.lu sınıfına giren
materyaller ve
maddeler
|
|
13
|
Tıbbi Cihazlar
|
Cihaz
olarak anılan: İnsanda
kullanıldıklarında asli
fonksiyonunu,
farmakolojik,
immünolojik veya
metabolik etkilerle
sağlamayan, insan
üzerinde bir hastalığın,
teşhisi, kontrol altında
tutulması izlenmesi ve
tedavisi gibi belli
amaçlar için üretilen
her türlü
araç,alet, cihaz,
materyal veya öteki
başka maddeler
Aksesuar
olarak adlandırılan:
Kendi başına tıbbi cihaz
sayılmayan fakat cihazla
birlikte ve uyum içinde
kullanılmak amacıyla
üretilen parçayı veya
parçaları
|
|
14
|
Muhtemel Patlayıcı
Ortamlarda Kullanılan
Ekipmanlar
|
Ekipmanlar
olarak
anılan: Muhtemel
potansiyel ortamlarda
kullanılmak üzere
tasarlanmış makinalar,
cihazlar, sabit ve ya
taşınabilir aletler,
kontrol
bileşenleri(kendi
özerk(ayrı) bir işlevi
bulunmayan ekipmanın ve
koruyucu sistemin
emniyetli çalışması için
gerekli olan araçlar);ve
muhtemel patlayıcı
ortamlarda(lokal veya
fonksiyonel koşullardan
dolayı meydana
gelebilecek patlayıcı
ortam) ve ayrı veya
bileşik olarak, hammadde
işlemesinde kullanılan
ve kendi tutuşma
potansiyeli ile
patlamaya yol açabilecek
olan enerjinin üretimi,
taşınması,depolanması,
ölçümü, kontrolü ve
dönüşümü için
tasarımlanan teşhis ve
korunma
sistemleri
Koruyucu
sistemler
olarak adlandırılan:
Muhtemel patlayıcı
ortamlarda kullanılmak
üzere oluşturulan; yeni
başlayan patlamaları
derhal durdurmaya
ve/veya patlama
alevlerinin ve patlama
basıncının etkisini
sınırlandırmaya yarayan
ve bağımsız sistemler
olarak kendi başlarına
piyasaya arz
edilen tasarım
birimleri
Muhtemel patlayıcı
ortamlar dışında
kullanılmak üzere
tasarımlanan fakat
patlama riski mile
ilgili olarak ekipmanın
veya koruyucu sistemin
güvenliği için gerekli
olan veya bu güvenliğe
katkıda bulunan
Emniyet Araçları,
Kontrol Cihazları ve
Düzenleyici
Cihazlar(Regülatörler)
|
|
15
|
Gezi Amaçlı Tekneler
|
Tam boyu 2.5m ile 24m
arasında olan; bu boyu
uygun uyumlaştırılmış
standarta göre ölçülmüş
olan ve spor ve gezi
amaçlı olarak
tasarımlanmış olan
Tekneler
Gövde ve/veya bir veya
daha fazla bileşenden
oluşan Kısmen
Tamamlanmış Tekneler
Ek II de belirtilen,
ayrı veya tekneye monte
edilmiş olan
Bileşenler
|
|
16
|
Asansörler
|
Asansör
olarak anılan:
Apartmanlarda ve
inşaatlarda belirli
seviyelerde hizmet
veren, esnek olmayan ve
yatay düzleme 15o’den
fazla bir açı oluşturan
raylar boyunca hareket
eden bir kabine sahip
olan ve kişilerin;
kişilerin ve malların;
veya bir kişinin
zorlanmadan girebileceği
bir kabine ve kolayca
ulaşabileceği bir
kumandaya sahip olması
halinde sadece malların
taşınmasının amaçlandığı
tertibat
Direktifin IV no.lu
ekinde anılan ve
asansörde kullanılan
Emniyet
Aksamları
|
|
17
|
Dondurucular
|
Elektrikli buzdolapları
Dondurulmuş yiyecek
depolama kabinleri
Yiyecek dondurucuları
Bunların kombinasyonları
|
|
18
|
Basınçlı Ekipmanlar
|
Kaplar*
olarak anılan: Diğer
ekipmanla bağlantı
noktasına kadar doğrudan
ekler dahil basınç
altında akışkanları
içermek için tasarlanmış
ve imal edilmiş
hazneler
Boru Donanımı*
olarak anılan: Bir
basınç sistemi
içerisinde entegrasyon
için birbirine
bağlandığı zaman
akışkanların taşınması
için tasarlanmış olan
boru
Emniyet
aksesuarları*
olarak adlandırılan:
Basınçlı ekipmanları
izin verilen limitlerin
aşılmasına karşı korumak
için tasarlanmış
cihazlar
Basınçlı
aksesuarlar*
olarak adlandırılan:
İşlevsel fonksiyona
sahip olan ve basınç
taşıyan hazneleri
bulunan cihazlar
Montajlar(donanımlar)*
olarak adlandırılan:
Üretici tarafından,
entegre ve fonksiyonel
bir bütün oluşturması
için montajı yapılmış
olan basınçlı ekipmanın
çeşitli parçaları
*Azami izin verilebilir
PS basıncı 0.5 bar’dan
büyük olmak şartıyla
|
|
19
|
Telekomünikasyon
Terminal Ekipmanları
|
Sadece alma veya hem
alma hem gönderme ve
yahut da sadece
gönderme, uydular veya
öteki uzayda yerleşik
sistemler yoluyla
iletilen telsiz
sinyalleri özelliğine
sahip olan verileri
göndermek, işlemek veya
almak için ulusal
telekomünikasyon
şebekesine bağlanmak
üzere tasarımlanan
Ekipmanlar
|
|
20
|
In vitro Tıbbi Tanı
Cihazları
|
İnsanlar bakımından
belirli bazı amaçlar(bir
hastalığın teşhisi,
kontrol altında
tutulması, izlenmesi,
tedavisi, hafifletilmesi
gibi) için kullanılmak
üzere tasarımlanan, tek
başına veya başka
cihazlarla ve
sistemlerle(amaçlanan
işlevin yerine
getirilebilmesi için
gerekli aksesuarlar veya
bilgisayar yazılımı da
dahil) birlikte
kullanılabilen,insanda
kullanıldıklarında asli
işlevini farmakolojik,
immünolojik veya
metabolik etkilerle
sağlamayan, tek başına
veya birlikte
kullanılmasına
bakılmaksızın, in vitro
tıbbî tanı işlemleri
için insan vücudundan
alınan örneklerin
incelenmesi amacıyla
tasarlanan,
ayıraç (reaktif), ayıraç
ürünü, kalibratör,
kontrol materyali, kit,
araç, gereç, ekipman
veya sistem
Özellikle in vitro tanı
işlemlerinde
yukarıdakilerle birlikte
kullanılmak üzere
tasarımlanan
Aksesuarlar
|
|
21
|
Telsiz ve
Telekomünikasyon
Terminal Ekipmanları
|
Telekomünikasyon
Terminal Ekipmanı
olarak anılan:
Haberleşmeyi sağlayan
veya ulusal
telekomünikasyon
şebekelerinin ara
yüzlerine doğrudan veya
dolaylı olarak herhangi
bir şekilde bağlanmak
için tasalanan cihaz
veya ilgili parçası
Telsiz Ekipmanı
olarak anılan: Uzaydan
yayılan telsiz
dalgalarının iletimi
ve/veya alımı yoluyla
haberleşmeyi sağlayan
cihaz veya ilgili
parçası
|
II. Yeni Yaklaşım veya Global Yaklaşım İlkelerine Dayanan Direktifler
|
1
|
Ambalaj ve Ambalaj
Atıkları
|
Her tür materyalden
yapılan, malların
paketlenmesi,
korunması, dağıtımı ve
arzı için kullanılan,
hammadde aşamasından
işlenmiş ürün aşamasına
ve üretim aşamasından
kullanım veya tüketim
aşamasına kadar her
evredeki ürünler ve
bunlardan oluşan atıklar
|
|
2
|
Yüksek Hızlı Ray Sistemi
|
Alt-sistemler
Trans-Avrupa yüksek
hızlı ray sistemi 8
alt-sisteme ayrılır;
Yapısal alt-sistemler:
alt-yapılar, enerji,
kontrol kumanda ve
sinyalizasyon, hareketli
demiryolu teçhizatı;
İşlevsel alt-sistemler:
bakım,çevre,
çalışma,kullanıcılar;
Sınırötesi
işleyebilirlik (Interoperability)
unsurları: Trans-Avrupa
hızlı ray sisteminin
sınır ötesi
işleyebilirliğini
doğrudan ya da dolaylı
olarak etkileyen ve bir
alt-sisteme entegre
edilen veya entegre
edilmek istenen her tür
temel bileşen, bileşen
grubu, alt-montaj ve
montaj.
|
|
3
|
Denizcilik Ekipmanları
|
Direktiflerin eklerinde
sayılan, uluslararası
enstrümanlarla
uyumluluğu sağlamak için
gemiye yerleştirilmesi
zorunlu olan veya
kullanım için gemiye
ihtiyari olarak
yerleştirilen ve uluslar
arası sözleşmeler,
kararlar, genelgeler ve
test standartları
uyarınca bayrak devleti
idaresinin onayının
gerektiği ekipmanlar.
|
|
|