CE İşaretlemesinde Kullanılan Yollar

Uygunluk Değerlendirme İşlemlerinin İçeriği

93/465/EEC sayılı Konsey Kararı uygunluk değerlendirmesi modüllerini belirlemektedir. Bu modüller her direktifte ayrıntılı olarak tanımlanmaktadır. Bu ek üreticiler ve onaylanmış kuruluşların sorumluluğu altında gerçekleştirilecek olan işlerin ve üreticinin yetkili temsilcisine aktarabileceği görevlerin kısa bir özetini vermektedir. Ancak, bu genel özet çalışmasında üzerinde durmayacağımız direktiflerin öngördüğü uygunluk değerlendirme işlemleri arasında farklılıklar bulunmaktadır.

Her Direktifin içerisinde aşağıda bahsedilen yollardan hangilerinin uygulanabileceği belirtilemektedir. Ürününüzün CE işaretlemesi gerektirip gerektirmediğini; eğer gerektiriyorsa kapsandığı direktifleri belirlemelisiniz.

CE işaretlemesi gerektiren ürün gruplarına erişmek için lütfen tıklayınız

Direktiflere erişmek ve bilgisayarınıza kaydetmek için lütfen tıklayınız

Modül	Üretici	Üretici veya Yetkili Temsilcisi	Onaylanmış Kuruluş
A	Ürünün tasarımı, üretimi ve işleyişine dair bir teknik dosya oluşturur.  Üretim sürecinde teknik dosyaya ve ilgili gereklere uygunluğun sağlanması için gerekli bütün önlemleri alır(başka bir ifadeyle, bir kalite sistemi uygular).	ilgili ürünün gereklere uygunluğunu sağlar ve beyan eder. her ürüne CE işaretini iliştirir. bir uygunluk beyanı düzenler. istenildiğinde gözetim otoritelerine sunmak üzere uygunluk beyanının bir örneğini ve teknik dosyayı saklar.
Aa1	Modül A’da sayılan yükümlülüklere ek olarak: üretilen her ürün için testler yapar veya yaptırır.  testlerin sorumluluğunda yapılacağı bir onaylanmış kuruluş seçer.	Modül A’da sayılan yükümlülüklere ek olarak: şayet üretim safhasına bir onaylanmış kuruluş dahil olmuşsa CE işaretinin yanına onaylanmış kuruluşun kimlik numarasını iliştirir.	üreticinin gerçekleştirdiği testleri denetler. üretim safhasında uygunluk değerlendirmesine dahil olmuşsa kimlik numarasının iliştirilmesini denetler. ilgili bilgilerin kaydını tutar. ilgili bilgileri talep geldiği taktirde öteki onaylanmış kuruluşlara iletir.
Aa2	Modül A’da sayılanlar:  rastgele aralıklarla ürün kontrolleri yapar.	Modül A’da sayılan yükümlülüklere ek olarak:  CE işaretinin yanına onaylanmış kuruluşun kimlik numarasının iliştirir.	rastgele aralıklarla ürün kontrolleri yapar veya yaptırır ve bu amaçla nihai üründen numuneler alır. kimlik numarasının iliştirilmesini denetler. ilgili bilgilerin kaydını tutar ve saklar. ilgili bilgileri talep edildiği taktirde öteki onaylanmış kuruluşlara iletir.
B	Ürünün tasarımı, üretimi ve işleyişine dair bir teknik dosya oluşturur.	AT tip incelemesi için başvurur. tasarlanan ürünü temsilen onaylanmış kuruluşa bir veya daha fazla numune sunar. onaylanan üründe meydana gelecek bütün değişikliklerden onaylanmış kuruluşu haberdar eder. istenildiğinde gözetim otoritelerine sunmak üzere AT tip incelemesi belgesini de eklediği teknik dosyayı saklar.	incelemeler ve testler yaparak veya yaptırarak numunelerin uygulanan hükümlere uygunluğunu ve üretimin teknik dosyaya uygun yapılıp yapılmadığını tetkik eder. bir AT Tip İnceleme Belgesi düzenler. bu belgenin bir örneğini ve öteki ilgili teknik bilgilerin kaydını saklar. istenildiğinde AT Tip İncelemesi belgesiyle ilgili bilgileri öteki onaylanmış kuruluşlara iletir.
C	üretim sürecinin AT Tip İnceleme Belgesinde tanımlanan tipe ve ilgili gereklere uygun olmasını teminen gerekli bütün önlemleri alır(başka bir ifadeyle, gerekli belgeleri de içeren bir kalite sistemi uygular).	ilgili ürünlerin AT Tip İnceleme Belgesine ilgili gereklere uygunluğunu sağlar ve beyan eder.  her ürüne CE işaretini iliştirir.  bir uygunluk beyanı düzenler. ilgili teknik bilgileri ve uygunluk beyanının bir örneğini istenildiğinde gözetim otoritelerine verilmek üzere saklar.
Cbis1	Modül C ve Aa1’de sayılanlar	Modül C ve Aa1’de sayılanlar	Modül Aa1’de sayılanlar
Cbis2	Modül C and Aa2’de sayılanlar	Modül C and Aa2’de sayılanlar	Modül Aa2’de sayılanlar
D	üretim,nihai ürün muayenesi ve testi için bir teknik dosya(başka bİr ifadeyle, tasarlanan ürün kategorisi ile ilgili bilgiler, kalite sistemi ile ilgili dokümantasyon ve bunun güncellenmesi, onaylanmış tipin teknik dosyası ve AT Tip İncelemesi Belgesinin bir örneği ve onaylanmış kuruluşun düzenlediği kararlar ve raporlar) düzenlemeyi de gerektiren onaylanmış bir kalite sistemi uygular. ilgili ürünler bakımından kalite sisteminin değerlendirilmesi için başvuruda bulunur. ilgili ürünlerin AT Tip İncelemesi Belgesi ve ilgili gereklere uygunluğunu sağlar ve beyan eder. onaylanmış kalite sisteminden doğan yükümlülükleri yerine getirmeyi ve sistemin yeterli ve etkili düzeyde tutularak korunmasını üstlenir. gözetim amaçlı olarak onaylanmış kuruluşun yapacağı faaliyeti destekler. istenildiğinde gözetim otoritelerine sunulmak üzere kalite sistemi ile ilgili belgeleri, kalite sisteminin revizyonu ile ilgili ayrıntıları onaylanmış kuruluşça verilen kararları ve raporları saklar.	her bir ürüne CE işaretini iliştirir. CE işaretinin yanına onaylanmış kuruluşun kimlik numarasının iliştirir. bir uygunluk beyanı düzenler. kalite sisteminde yapmayı planladığı herhangi bir değişiklikten onaylanmış kuruluşu haberdar eder. istenildiğinde gözetim otoritelerine sunulmak üzere uygunluk beyanının bir örneğini saklar.	kalite sistemini ilgili gerekleri karşılayıp karşılamadığı bakımından değerlendirir ve buna göre bir karar verir. kimlik numarasının iliştirilmesini denetler. düzenli ve habersiz ziyaretlerle gözetimler yapar. ilgili teknik bilgilerin bir kaydını tutar ve saklar. istenildiği taktirde verilen ve iptal edilen kalite sistemi onayları ile ilgili bilgileri öteki onaylanmış kuruluşlara iletir.
Dbis	ürünün tasarımı, üretimi ve işleyişine dair bir teknik dosya oluşturur üretim,nihai ürün muayenesi ve testi için bir teknik dosya(başka bir ifadeyle, tasarlanan ürün kategorisi ile ilgili bilgiler, kalite sistemi ile ilgili dokümantasyon ve bunun güncellenmesi, onaylanmış tipin teknik dosyası ve AT Tip İncelemesi Belgesinin bir örneği ve onaylanmış kuruluşun düzenlediği kararlar ve raporlar) düzenlemeyi de gerektiren onaylanmış bir kalite sistemi uygular. ilgili ürünler bakımından kalite sisteminin değerlendirilmesi için başvuruda bulunur. ilgili ürünlerin gereklere uygunluğunu sağlar ve beyan eder onaylanmış kalite sisteminden doğan yükümlülükleri yerine getirmeyi ve sistemin yeterli ve etkili düzeyde tutularak korunmasını üstlenir.  gözetim amaçlı olarak onaylanmış kuruluşun yapacağı faaliyeti destekler  istenildiğinde gözetim otoritelerine sunulmak üzere kalite sistemi ile ilgili belgeleri, kalite sisteminin revizyonu ile ilgili ayrıntıları, onaylanmış kuruluşça verilen kararları ve raporları saklar.	Modül D’de sayılanlar	Modül D’de sayılanlar
E	Modül D’de sayılanlar geçerlidir fakat nihai ürün muayeneleri ve testleri için bir onaylanmış kalite sistemi uygular.	Modül D’de sayılanlar	Modül D’de sayılanlar
Ebis	Modül D’de sayılanlar geçerlidir fakat nihai ürün muayeneleri ve testleri için bir onaylanmış kalite sistemi uygular.	Modül D’de sayılanlar	Modül D’de sayılanlar
F	üretim sürecinin AT Tip İnceleme Belgesinde tanımlanan tipe ve ilgili gereklere uygun olmasını teminen gerekli bütün önlemleri alır(başka bir ifadeyle, gerekli belgeleri de içeren bir kalite sistemi uygular).   İstatistik doğrulamanın kullanıldığı yerlerde: ürünlerini homojen partiler şeklinde sunar ve üretim sürecinde her partinin homojenliğini teminen gerekli bütün önlemleri alır.	uygunluk belgelendirmesi için başvurur. ürünün AT Tip İnceleme Belgesinde tanımlanan tipe ve ilgili gereklere uygunluğunu test ve kontrol eder.  her bir ürüne CE işareti iliştirir. CE işaretinin yanına onaylanmış kuruluşun kimlik numarasının iliştirir. bir uygunluk beyanı düzenler. istenildiğinde gözetim otoritelerine sunulmak üzere ilgili teknik bilgileri(onaylanmış kuruluşun verdiği uygunluk belgesi gibi) ve uygunluk beyanını bir örneğini saklar.	ürünün ilgili gereklere uygunluğunu kontrol etmek için uygun incelemeleri ve testleri gerçekleştirir. Bunu her ürünü ayrı ayrı test ederek yapabileceği gibi ürünlerin incelemesini ve testlerini istatistiksel verilere göre de yapabilir. kimlik numarasının iliştirilmesini denetler gerçekleştirdiği testlere ilişkin bir uygunluk belgesi düzenler.   Eğer bir parti reddedilirse bu partinin piyasaya arzını engellemek için gerekli önlemleri alır.  ilgili teknik bilgilerin bir kaydını tutar ve saklar. istenildiği taktirde ilgili bilgileri öteki onaylanmış kuruluşlara iletir.
Fbis	ürünün tasarımı, üretimi ve işleyişine dair bir teknik dosya oluşturur üretim sürecinin ilgili gereklere uygun olmasını teminen gerekli bütün önlemleri alır(başka bir ifadeyle, bir kalite sistemi uygular).   İstatistik doğrulamanın kullanıldığı yerlerde:  ürünlerini homojen partiler şeklinde sunar ve üretim sürecinde her partinin homojenliğini teminen gerekli bütün önlemleri alır.	uygunluk belgelendirmesi için başvurur. ürünün ilgili gereklere uygunluğunu test ve kontrol eder.  her bir ürüne CE işareti iliştirir.  CE işaretinin yanına onaylanmış kuruluşun kimlik numarasının iliştirir. bir uygunluk beyanı düzenler. istenildiğinde gözetim otoritelerine verilmek üzere uygunluk beyanının bir örneğini, teknik dosyayı ve onaylanmış kuruluşun verdiği uygunluk belgesini saklar.	Modül F’de sayılanlar
G	ürünün tasarımı, üretimi ve işleyişine dair bir teknik dosya oluşturur. ürünün ilgili gereklere uygunluğunu beyan eder.	uygunluk belgelendirmesi için başvurur. her bir ürüne CE işareti iliştirir CE işaretinin yanına onaylanmış kuruluşun kimlik numarasının iliştirir. bir uygunluk beyanı düzenler. istenildiğinde gözetim otoritelerine verilmek üzere uygunluk beyanının bir örneğini ve teknik dosyayı saklar.	ürünü inceler ve ilgili gereklere uygunluğu sağlamak üzere uygun testleri gerçekleştirir kimlik numarasının iliştirilmesini denetler ·ilgili bilgilerin bir kaydını tutar ve sağlar. gerçekleştirdiği testlerle ilgili bir uygunluk belgesi düzenler. istenildiği taktirde ilgili bilgileri öteki onaylanmış kuruluşlara iletir.
H	tasarım, üretim,nihai ürün muayenesi ve testi için bir teknik dosya(başka bir ifadeyle, tasarımla ilgili bilgiler, tasarlanan ürün kategorisi, kalite sistemi ile ilgili dokümantasyon ve bunun güncellenmesi, onaylanmış tipin teknik dosyası ve AT Tip İncelemesi Belgesinin bir örneği ve onaylanmış kuruluşun düzenlediği kararlar ve raporlar) düzenlemeyi de gerektiren onaylanmış bir kalite sistemi uygular.  ilgili ürünlere uygulanacak kalite sisteminin değerlendirilmesi için başvuruda bulunur. ilgili ürünlerin gereklere uygunluğunu sağlar ve beyan eder onaylanmış kalite sisteminden doğan yükümlülükleri yerine getirmeyi ve sistemin yeterli ve etkili düzeyde tutularak korunmasını üstlenir.  gözetim amaçlı olarak onaylanmış kuruluşun yapacağı faaliyeti destekler  istenildiğinde gözetim otoritelerine sunulmak üzere kalite sistemi ile ilgili belgeleri, kalite sisteminin revizyonu ile ilgili ayrıntıları, onaylanmış kuruluşça verilen kararları ve raporları saklar.	Modül D’de sayılanlar	Modül D’de sayılanlar
Hbis	Modül H’de sayılan yükümlülüklere ek olarak: tasarım incelemesi için başvurur. onaylanan tasarımda meydana gelecek değişikliklerden onaylanmış kuruluşu haberdar eder.	Modül D’de sayılanlar	Modül D’de sayılan yükümlülüklere ek olarak: başvuruyu inceler. eğer tasarım ilgili gerekleri karşılıyorsa bir AT Tasarım İncelemesi Belgesi düzenler. AT Tasarım İncelemesi Belgelerinin ve AT Tasarım Onaylarının kaydını tutar. istenildiğinde AT Tasarım İncelemesi Belgeleri ve AT Tasarım Onayları ile ilgili bilgileri öteki onaylanmış kuruluşlara iletir.